כיצד Trinity M Consulting משתמש ב-ISMS.online עבור הסמכת ISO וכמיני QMS
ISO 9001 ו-27001 הצלחה
ניהול שינויים QMS קל יותר
שיפור אמון הלקוחות
אודות טריניטי M ייעוץ
חברת הייעוץ הגלובלית Trinity M Consulting מסייעת לחברות מכשור רפואי, תרופות וביוטכנולוגיה למסחר ולתחזק את מוצריהן בהתאם לתקנות. שירותי המסחור מקצה לקצה של החברה כוללים עניינים רגולטוריים, ניהול ניסויים קליניים, איכות וניהול פרויקטים. Trinity M Consulting מתמקדת בעיקר בהבטחת מצוינות בשירותיה כדי לסייע ללקוחות להביא בהצלחה את מוצריהם לשוק, ובסופו של דבר להועיל למטופלים. הבטחת עמידה מלאה בתקנות היא קריטית ותובענית כאחד במגזר הרפואי המפוקח בכבדות.
האתגר
מאז הקמתה, Trinity M Consulting מתכוננת לקבלת הסמכה הן בתקן ISO 9001 (ניהול איכות) והן בתקן ISO 27001 (ניהול אבטחת מידע).
המטרות היו כפולות: להבטיח יעילות תפעולית באמצעות תהליכים ומדיניות סטנדרטיים ומעוצבים היטב, ולהרגיע לקוחות פוטנציאליים ביכולתה של החברה לספק שירותים באיכות גבוהה.
רצינו להראות ללקוחות את מחויבותנו לאיכות, פרטיות נתונים ודרכי עבודה מוכחות. למרות שקבלת אישורי ISO לא הייתה דרישה למתן השירותים שלנו, רצינו לפעול ברמת מצוינות גבוהה יותר מעבר למצופה.
מאי אסקלונה מנכ"ל ומייסד, Trinity M Consulting
בנוסף, Trinity M Consulting ביקשה לחזק את מערכת ניהול האיכות שלה (QMS). הם אחסנו מסמכים ב-Google Drive, אבל היו זקוקים לדרך יעילה וידידותית יותר למעקב אחר ביקורות ושינויים במסמכים - דרישת ליבה של ISO 9001.
הפתרון
עם גילוי ISMS.online, Trinity M Consulting זיהתה מיד את יתרונותיה.
החברה הטמיעה את ISMS.online כדי לסייע בהשגת ותחזוקת הסמכות עבור תקני ISO 9001 ו-27001. הם מעריכים במיוחד את המבנה והניווט האינטואיטיביים של ISMS.online, אפשרויות השינוי הגמישות ולוחות המחוונים השימושיים לניהול מדדים.
צוות ISMS.online היה מאוד נגיש, מועיל ומבין את צרכי החברה שלנו. היה כל כך נחמד לקבל תמיכה מתמשכת, וזה לא נהוג במערכות אחרות בהן השתמשתי.
מאי אסקלונה מנכ"ל ומייסד, Trinity M Consulting
Trinity M Consulting התאימה תבניות ב-ISMS.online כדי להשתמש בה גם כמערכת מיני לניהול איכות. בעוד שהחברה מאחסנת מסמכים מחוץ ל-ISMS.online, הם מתעדים את כל השינויים במסמכים ובתהליכים בתוך הפלטפורמה. זה מספק רשומת ניהול שינויים מלאה ומסלול ביקורת ברור שקל לנווט בו.
יתרון בלתי צפוי של יישום ISMS.online הוא שעם שינוי קל בפלטפורמה התאמנו אותה לתפקד כמערכת ניהול איכות מיניאטורית. זהו מקור האמת היחיד שלנו.
מאי אסקלונה מנכ"ל ומייסד, Trinity M Consulting
התוצאה
חברת Trinity M Consulting השיגה בהצלחה הסמכות ISO 9001 ו-27001 לאחר ביקורות חלקות שבמהלכן החברה יכלה להציג בקלות למבקרים את כל המידע והראיות הדרושים להוכחת עמידה בתקנות.
הניווט הקל בכל המידע בתוך ISMS.online סייע לייעל ולהאיץ את תהליך הביקורת.
המבקר התרשם מאוד מהאופן שבו הכל היה מאורגן בתוך ISMS.online. זה כל כך מועיל שכל המידע נמצא במקום אחד, מה שמאפשר סקירה ותחזוקה קלים.
מאי אסקלונה מנכ"ל ומייסד, Trinity M Consulting
השגת הסמכות ISO ושימוש ב-ISMS.online כמיני QMS חיזקה גם את אמון הלקוחות והביטחון ביכולות של Trinity M Consulting. תהליכים ומדיניות סטנדרטיים ומתועדים היטב מסייעים לחברה לספק את השירותים האיכותיים שהלקוחות שלה צריכים כדי להבטיח תאימות לרגולציה בעת פיתוח, בדיקה והשקה של מוצרים רפואיים, פרמצבטיים וביוטק חדשים.
השימוש ב-ISMS.online הוא יתרון אמיתי ביכולתנו להבטיח ללקוחותינו שיש לנו סטנדרטים גבוהים להבטחת תאימות, איכות ופרטיות נתונים. אנו יכולים להראות שאנו פועלים לפי תהליכים רגולטוריים נכונים, המאומתים על ידי הסמכה חיצונית.
מאי אסקלונה מנכ"ל ומייסד, Trinity M Consulting
מה הלאה
לצד המשך השימוש שלה ב-ISMS.online, Trinity M Consulting נמצאת כעת במיקום טוב לחלוק את חוויותיה עם לקוחות שאולי רודפים אחר אישורי ISO משלהם.
עכשיו, לאחר שחוויתי את היתרונות של שימוש ב-ISMS.online והתאמתו לצרכים שלנו, אני יכול לתמוך בו כדי לעזור ללקוחות שלנו שעשויים להיות במצב דומה. תמיד נהדר לקבל משוב ממישהו שכבר השתמש בכלי.
מאי אסקלונה מנכ"ל ומייסד, Trinity M Consulting
לקבלת מידע נוסף, בקר באתר שלנו ISO 9001 ו דפי פתרונות ISO 27001 או צור איתנו קשר כדי לראות איך אנחנו יכולים לעזור לעסק שלך.
Dubber משיג הסמכה גלובלית ISO 27001 באמצעות ISMS.online
עם שלושה אתרים בינלאומיים הפרוסים על פני אזורי זמן מרובים ודד-ליין מסחרי צפוף, חברת Dubber נזקקה לפלטפורמה אחת ומובנית כדי לתאם את יישום תקן ISO 27001 מבלי לשבש את הפעילות השוטפת ברחבי העולם.
כיצד מימון Evolution הובילה להצלחה בהסמכת ISO 27001
השגת הסמכת ISO 27001 הייתה מטרה מרכזית עבור Evolution Funding. הצוות היה זקוק לפלטפורמה מרכזית שבאמצעותה יוכל ליישם את תקן ISO 27001 ולעבוד בתהליך התאימות.
עזרה ל-Generis לפשט את דרכם להסמכת ISO 27001
העברת התוכנה שלהם לענן יצרה גל של דרישות אבטחה חדשות עבור Generis. הם היו צריכים להפוך את הדרישות המורכבות של תקן ISO 27001 למערכת ניהול מידע ומערכות מידע פשוטה ובר-קיימא שכל הצוות שלהם יוכל לעקוב אחריה.
אתה בחברה טובה
מעל 1,000 לקוחות סומכים עלינו בנוגע לתאימותם לתקנות
רוצים לראות איך נוכל לעזור לכם? בואו ניפגש ונראה איך תוכלו להיות בטוחים בתאימות.
