כיצד Trinity M Consulting משתמש ב-ISMS.online עבור הסמכת ISO וכמיני QMS
חברת הייעוץ הגלובלית Trinity M Consulting מסייעת לחברות מכשור רפואי, תרופות וביוטכנולוגיה למסחר ולתחזק את מוצריהן בהתאם לתקנות. שירותי המסחור מקצה לקצה של החברה כוללים עניינים רגולטוריים, ניהול ניסויים קליניים, איכות וניהול פרויקטים. Trinity M Consulting מתמקדת בעיקר בהבטחת מצוינות בשירותיה כדי לסייע ללקוחות להביא בהצלחה את מוצריהם לשוק, ובסופו של דבר להועיל למטופלים. הבטחת עמידה מלאה בתקנות היא קריטית ותובענית כאחד במגזר הרפואי המפוקח בכבדות.
האתגר
מאז הקמתו, ייעוץ טריניטי M מתכוננת לקבל הסמכה הן בתקן ISO 9001 (ניהול איכות) והן בתקן ISO 27001 (ניהול אבטחת מידע). המטרות היו כפולות: להבטיח יעילות תפעולית באמצעות תהליכים ומדיניות סטנדרטיים ומעוצבים היטב, ולהרגיע לקוחות פוטנציאליים ביכולתה של החברה לספק שירותים באיכות גבוהה.
"רצינו להראות ללקוחות את המחויבות שלנו לאיכות, פרטיות נתונים ודרכי עבודה מוכחות. למרות שקבלת אישורי ISO לא הייתה דרישה לביצוע השירותים שלנו, רצינו לפעול ברמת מצוינות גבוהה יותר מעבר למצופה".
מנכ"ל ומייסד, Trinity M Consulting
בנוסף, Trinity M Consulting ביקשה לחזק את מערכת ניהול האיכות שלה (QMS). הם אחסנו מסמכים ב-Google Drive, אבל היו זקוקים לדרך יעילה וידידותית יותר למעקב אחר ביקורות ושינויים במסמכים - דרישת ליבה של ISO 9001.
הפתרון
עם גילוי ISMS.online, Trinity M Consulting זיהתה מיד את היתרונות שלה. החברה הטמיעה את ISMS.online כדי לעזור להשיג ולתחזק אישורים עבור ISOs 9001 ו-27001. הם מעריכים במיוחד את המבנה והניווט האינטואיטיביים של ISMS.online, אפשרויות השינוי הגמישות ולוחות המחוונים המועילים לניהול מדדים.
"צוות ISMS.online היה מאוד נגיש, מועיל והבין את צרכי החברה שלנו. זה היה כל כך נחמד לקבל תמיכה מתמשכת, וזה לא הנורמה במערכות אחרות שהשתמשתי בהן".
מנכ"ל ומייסד, Trinity M Consulting
Trinity M Consulting התאימה תבניות ב-ISMS.online כדי להשתמש בה גם כמערכת מיני לניהול איכות. בעוד שהחברה מאחסנת מסמכים מחוץ ל-ISMS.online, הם מתעדים את כל השינויים במסמכים ובתהליכים בתוך הפלטפורמה. זה מספק רשומת ניהול שינויים מלאה ומסלול ביקורת ברור שקל לנווט בו.
"יתרון בלתי צפוי ביישום ISMS.online הוא שעם שינוי קטן בפלטפורמה התאמנו אותה לתפקד כמיני QMS. זה מקור האמת היחיד שלנו."
מנכ"ל ומייסד, Trinity M Consulting
התוצאה
Trinity M Consulting השיגה בהצלחה את הסמכות ISO 9001 ו-27001 לאחר ביקורת חלקה שבמהלכן יכלה החברה להציג למבקרים בקלות את כל המידע והראיות הדרושים כדי להוכיח תאימות. כל המידע שניתן לנווט בקלות בתוך ISMS.online סייעה לייעל ולהאיץ את תהליך הביקורת.
"המבקר התרשם מאוד מהאופן שבו הכל היה מאורגן בתוך ISMS.online. זה כל כך מועיל להחזיק את כל המידע במקום אחד, מה שמאפשר סקירה ותחזוקה קלה."
מנכ"ל ומייסד, Trinity M Consulting
השגת הסמכות ISO ושימוש ב-ISMS.online כמיני QMS חיזקה גם את אמון הלקוחות והביטחון ביכולות של Trinity M Consulting. תהליכים ומדיניות סטנדרטיים ומתועדים היטב מסייעים לחברה לספק את השירותים האיכותיים שהלקוחות שלה צריכים כדי להבטיח תאימות לרגולציה בעת פיתוח, בדיקה והשקה של מוצרים רפואיים, פרמצבטיים וביוטק חדשים.
"הקיום של ISMS.online הוא יתרון אמיתי ביכולת להבטיח ללקוחותינו שיש לנו סטנדרטים גבוהים להבטחת תאימות, איכות ופרטיות נתונים. אנו יכולים להראות שאנו פועלים לפי תהליכי רגולציה נכונים, מאומתים על ידי הסמכה חיצונית".
מנכ"ל ומייסד, Trinity M Consulting
מה הלאה?
לצד המשך השימוש שלה ב-ISMS.online, Trinity M Consulting נמצאת כעת במיקום טוב לחלוק את חוויותיה עם לקוחות שאולי רודפים אחר אישורי ISO משלהם.
"כעת חוויתי את היתרונות של השימוש ב-ISMS.online והתאמתו לצרכים שלנו, אני יכול לתמוך בכך כדי לעזור ללקוחות שלנו שאולי נמצאים במצב דומה. זה תמיד נהדר לקבל משוב ממישהו שבאמת השתמש בכלי”.
מנכ"ל ומייסד, Trinity M Consulting
לקבלת מידע נוסף, בקר באתר שלנו ISO 9001 ו דפי פתרונות ISO 27001 או צור איתנו קשר כדי לראות איך אנחנו יכולים לעזור לעסק שלך.
מבוסס
ארצות הברית
גודל החברה
2-10
התעשייה
בריאות
מסגרות תאימות
ISO 9001, ISO 27001
ISO 9001 ו-27001 הצלחה
השיגה לראשונה הסמכה ISO 9001 ו-27001
ניהול שינויים QMS קל יותר
תהליך ניהול שינויים מחוזק באמצעות ISMS.online כמיני QMS
שיפור אמון הלקוחות
מחויבות ותהליכים מוכחים להבטחת תאימות, איכות ופרטיות נתונים
קבל הדגמה מותאמת אישית
קבל הסמכה עד פי 5 מהר יותר
גלו כיצד תוכלו לקבל הסמכה פי 5 מהר יותר בעזרת התבניות המוכנות מראש וההדרכה שלב אחר שלב. הזמינו הדגמה מותאמת אישית של הפלטפורמה שלכם עוד היום והתחילו את המסע שלכם לתקן ISO 27001!








